Plná certifikace EU + SUKL

IVDst. CE0197 Beijing Lepu Medical: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test na kraj nosu - SAMOTEST- sada 25 KS

KO15MO132
Neohodnoceno

Beijing Lepu Medical Technology. Z KRAJE NOSU (NE Z NOSOHLTANU)

  • 1 890 Kč 500 Kč –26 %
  • Skladem - ihned k odeslání
    Můžeme doručit do: 24.1.2022
1 390 Kč
Kategorie: Testy
Hmotnost: 0.2 kg
 

Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Povolení MZCR k uvedení na trh a k možnosti si nárokovat proplacení ke stažení zde. ..

Povolení MZČR k uvedení na trh a k možnosti si nárokovat proplacení ke stažení zde....

- DPH prominuto dle rozhodnutí Ministerstava financí. Toto rozhodnutí je oznámeno podle § 260 odst. 3 daňového řádu zveřejněním ve Finančním zpravodaji. 

Aktuální informace ohledně proplácení samotestů pojišťovnami naleznete zde:

https://www.samotesty-covid.cz/

- Jsme uvedený jako prodejci těchto antigenních testů pro které vydalo ministerstvo výjimku podle §4 odst.8 nařízení vlády č.56/2015Sb.
  Podrobný návod
 naleznete zde ...https://www.mpo.cz/cz/rozcestnik/informace-o-koronavirus/pruvodce-testovanim-ve-firmach--259808/

ANTIGENNÍ TEST z nosu  1ks (ne z nosohltanu).

Test na detekci Covid-19 ze vzorků odebraných výtěrem z nosu.

 

Declaration of conformity

ManualCZ

 

Klinická validace

Povolení MZCR k uvedení na trh a k možnosti si nárokovat proplacení

 

Dne 26. ledna 2021 zpráva PEI o oficiálním testu, který Německý federální institut pro léčiva a zdravotnické prostředky (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) prohlásil, že Lepu SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit splnil všechny minimální kritéria pro testy antigenu prováděné PEI po konzultaci s Robertem Koch-Institutem (RKI).

V listopadu 2020 zveřejnila Evropská komise (EK) doporučení o použití rychlých testů na antigeny pro diagnostiku infekce SARS-CoV-2. V návaznosti na pokyny zveřejnilo rakouské spolkové ministerstvo školství, vědy a výzkumu na začátku ledna veřejné pokyny pro celostátní testy COVID-2019 ve všech školách.

Všem školám v Rakousku bude poskytnuto přibližně pět milionů  rychlých testovacích souprav SARS-CoV-2 Antigen (imuno-chromatografie na koloidním zlatě) (dodavatel: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. Čína). Heinz Faßmann, Bundesminister für Bildung, Wissenschaft und Forschung, prosazuje, aby se tohoto pravidelného testování na antigeny účastnilo více dětí, tím bezpečnější bude školní život pro děti a všechny ostatní.

Rychlý test neinvazivního antigenu

  • Výsledky za 15 minut
  • 5-ti krokový protokol
  • Stabilní, s vysokou citlivostí (95,06% nebo až 98,54% ve vysoce pozitivních vzorcích s Ct≤25) a specificitou (99,62%)
  • Technologie imunochromatografie na bázi koloidního zlata

 

Možnost použití

  • Nemocnice
  • Školy
  • Letiště
  • Stanice veřejné dopravy
  • Hotely
  • Korporace
  • Testovací weby
  • Hromadné veřejné promítání